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| Duração |
40 horas |
| Objetivos |
O treinamento para "Formação de Auditores Líderes da Qualidade ISO 9001:2008 com Enfase na ISO 13485:2003 acreditado pelo RABQSA" do BSI apresenta os princípios e as práticas em Sistemas de Gestão e os processos relacionados à auditoria em conformidade com as normas ISO 13485:2003 e ISO 19011:2002, “Diretrizes para Auditoria de Sistemas de Gestão da Qualidade".
Este treinamento é direcionado a empresas em processo de implementação ou certificadas pela norma ISO 13485:2003 e para profissionais que desejam conduzir auditorias de certificação ou auditorias internas ISO 13485:2003
Este é um curso com acreditação Internacional RABQSA os alunos aprovados (exame escrito e avaliação contínua) preencherão os requisitos de treinamento RABQSA para a certificação em auditor e auditor Líder RABQSA.
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| Conteúdo |
Introdução à Gestão da Qualidade - Definições e Conceitos
Princípios da Gestão da Qualidade com enfase ISO 13485:2003
Interpretação dos Requisitos da norma ISO 13485:2003
A relação entre o Gerenciamento de Risco e ISO 14971:2007
A Norma ISO 13485:2003 X GMPs
ISO 19011:2002 - Definições e Conceitos
Gerenciamento de um programa de Auditoria
Planejamento da Auditoria
Condução de Reuniões de Abertura
Responsabilidades do Auditor
Condução das atividades
Coleta de informações
Comunicação do Auditor
Constatações da Auditoria - evolução e relatório
Conclusão da auditoria, relatório, fechamento e follow up
Certificação e
Exame escrito
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| A
quem se destina |
Profissionais envolvidos com a implementação, gerenciamento, auditorias de Sistemas de Gestão da Qualidade com enfase em Dispositivos Médicos ISO 13485 acreditado pelo RABQSA |
| Pré-requisitos |
Recomendável treinamento prévio em entendimento e Interpretação dos requisitos nas normas ISO 13485: 2003 e conhecimento prévio dos princípios de auditoria baseado na ISO 19011 podendo ser relacionado a outros sistemas de gestão . |
| Observações |
No quinto dia do treinamento é realizado o exame escrito para a Formação de Auditores Líderes de Gestão da Qualidade em conformidade com a Norma ISO 13485:2003 . Certificados de aprovação são fornecidos aos alunos que obtiverem a pontuação mínima necessária para aprovação no exame teórico e na avaliação contínua. Os participantes que não atingirem a média mínima receberão um certificado de participação |
Inscrição on-line
* Desconto especial de 5% para inscrições recebidas via Internet.
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| Catálogo de Treinamento |
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| Proposta |
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